
ICH M15: come il nuovo quadro armonizzato ridefinisce l’utilizzo di modelli, inclusi quelli di IA, a supporto dello sviluppo dei farmaci — e perché l’infrastruttura delle evidenze è la prossima frontiera
Cosa prevede la nuova linea guida per quesito regolatorio, contesto d’uso, rischio, valutazione e documentazione delle evidenze basate su modellazione e simulazione.




